KX-3C型 痙攣肌低頻治療儀

1  概述

1.1  KX-3C型 痙攣肌低頻治療儀（以下簡(jiǎn)稱治療儀）是采用微電腦控制的低頻脈沖物理治療儀，具有4組輸出，每2組輸出由一個(gè)工作單元控制。該治療儀分別刺激患者的痙攣肌和對(duì)抗肌，使二者交替收縮，通過交互抑制使痙攣肌松弛，并提高拮抗肌的肌力，有助于恢復(fù)肢體功能。該治療儀具有如下特點(diǎn)：

1. 采用大屏幕液晶顯示所有治療信息。一個(gè)頁面即可完成所有設(shè)置，操作簡(jiǎn)單方便；

2. 儲(chǔ)存了0-9個(gè)機(jī)內(nèi)處方，概括了不同使用人群、不同治療部位對(duì)參數(shù)的不同要求，可重復(fù)調(diào)用；

3. 對(duì)任意機(jī)內(nèi)處方都可以修改參數(shù)，將其儲(chǔ)存，變?yōu)樽远x處方，供反復(fù)使用；

4. 具有幫助功能：介紹參數(shù)的名稱、范圍，波形與參數(shù)對(duì)應(yīng)關(guān)系，以及名詞解釋；

5. 同一工作單元內(nèi)兩組輸出電流可以同步調(diào)節(jié)，也可以異步調(diào)節(jié)。

1.2 環(huán)境條件為：

a) 環(huán)境溫度：5℃～40℃；

1. 相對(duì)濕度：≤80% ；

2. 大氣壓力：86kPa～106kPa。

1.3  工作條件為：

1. 供電電源：?jiǎn)雾?xiàng)交流正弦波220V；

2. 電源頻率：50Hz；

3. 輸入功率：20VA。

1.4  基本參數(shù)：

1. 治療儀外形尺寸：400mm×360mm×170mm；

2. 重量：約為7Kg；

2  適用范圍

該治療儀刺激痙攣肌和對(duì)抗肌，使二者收縮，治療痙攣性癱瘓和開展電刺激、電體操。

3  禁忌癥

以下情況請(qǐng)勿治療：

1. 肌側(cè)索硬化；

2. 多發(fā)性硬化癥的病理進(jìn)展惡化期；

3. 帶有心臟起博器者；

4. 心臟部位；

5. 惡性腫瘤；

6. 結(jié)核病灶；

7. 孕婦的下腹部；

8. 急性化膿性炎癥部位；

9. 出血部位；

10. 血栓性靜脈炎；

11. 破傷風(fēng)；

12. 治療部位有較大的金屬異物。

4  治療原理

4.1  一個(gè)單元中A、B兩路低頻脈電流IA、IB。見圖1。

其中：

TA —A 路電流的脈沖寬度；

TB —B 路電流的脈沖寬度；

T — 周期；

IA、IB — 分別為A、B兩路的輸出電流強(qiáng)度；

T1 — B 路脈沖電流比A路脈沖電流晚出現(xiàn)的時(shí)間，稱為延遲時(shí)間或延時(shí)時(shí)間。

從圖1可以看出A路脈沖先出現(xiàn)，隨后經(jīng)過T1秒鐘時(shí)間B路脈沖出現(xiàn)。A路電流用來先刺激痙攣肌的肌健，使神經(jīng)肌梭興奮，通過反射使痙攣肌本身受到抑制；B路電流再刺激它的對(duì)抗肌的肌腹，使對(duì)抗肌收縮，通過兩組電流交互抑制使痙攣肌松弛。脈沖電流就是這樣周而復(fù)始的出現(xiàn)，利用交替電刺激緩解痙攣。

4.2  電針灸

在傳統(tǒng)針灸的基礎(chǔ)上通過對(duì)兩個(gè)穴位之間再施加一定的脈沖電流，可以增強(qiáng)針灸的刺激作用，這種治療稱為電針灸。方法是：根據(jù)治療部位，選擇適合的針灸針，用衛(wèi)生酒精棉球和患部之后，將一組兩枚針灸針插入患部，再將所配備電針夾子分別夾在這兩枚針灸柄上，然后緩慢調(diào)節(jié)輸出電流，達(dá)到患者所需治療劑量。如果病人懼怕針，可選擇電極片治療。

4.3  電按

普通摩的作用是促進(jìn)肌肉組織血液循環(huán)，減輕肌肉的疲勞感，達(dá)到放松神經(jīng)和減輕酸痛的感覺。電摩是通過低頻脈沖電刺激的方法達(dá)到上述目的，臨床應(yīng)用表明低頻脈沖電流的刺激可以促進(jìn)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)肌肉的緊張度，抑制疼痛，這些都可以有效地起到電按的作用。

5  主要技術(shù)指標(biāo)及對(duì)附件的要求

5.1  輸出波形：A、B兩組輸出均為無極性雙向不對(duì)稱脈沖。5.2～5.6所列參數(shù)有效的負(fù)載阻抗范圍是：500Ω～1.2kΩ，超出此范圍，將會(huì)影響大輸出強(qiáng)度值。

5.2  脈沖周期：輸出脈沖周期從1s～2s連續(xù)可調(diào)，允差±15%。

5.3  脈沖寬度：輸出脈沖寬度從0.1ms～0.5ms連續(xù)可調(diào)，允差±30%。

5.4  延時(shí)時(shí)間：B組輸出脈沖比A組輸出脈沖延時(shí)出現(xiàn)，延時(shí)時(shí)間T1從0.1s～1.5s連續(xù)可調(diào)，允差±15%。

5.5  輸出強(qiáng)度：A、B兩組輸出脈沖電流峰值Ip從0～99mA連續(xù)可調(diào)，大輸出值允差±15%。

5.6  定時(shí)時(shí)間：定時(shí)時(shí)間分為5min、10min、15min、20min、25min、30min六檔，允許偏差±5%。

5.7  誤調(diào)指示功能：當(dāng)調(diào)節(jié)不當(dāng)，使得脈沖周期小于或等于延時(shí)時(shí)間情況下，治療儀上有誤調(diào)指示“T1>=T?"。

1. 輸出直流分量：治療儀輸出的直流分量應(yīng)為零。

2. 連續(xù)工作時(shí)間：治療儀連續(xù)工作時(shí)間不少于4h。

5.10  導(dǎo)電橡膠電極應(yīng)滿足：

a）尺寸：方40mm×80mm；圓Φ40mm；小圓Φ20mm（選配件）；小錐形：40mm×12mm（選配件）誤差均為20%；

b） 應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。

5.11  粘貼電極（選配件）應(yīng)滿足：

a）尺寸：40mm×40mm，尾線套內(nèi)徑：2.5mm。誤差為15%；

b） 應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。

5.12  電針線一端是接電極線插針的尾線套，另一端是外有塑料套的夾毫針的金屬鱷魚夾。需用戶外購的毫針，應(yīng)是取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。

1. 面板示意圖及儀器上的圖形、符號(hào)、警示性說明

2. 電源開關(guān)。電源開關(guān)上的“O"表示關(guān)，“ ┃ "表示開；

3. 第Ⅰ單元，與第Ⅱ單元*相同；

4. 第Ⅱ單元；

5. 大屏幕液晶顯示屏。用來顯示多種信息；

6. “選擇"按鍵。此鍵用以選中參數(shù)，以便修改。箭頭指向哪個(gè)參數(shù)，就可通過 “▲"、“▼"鍵改變這個(gè)參數(shù)值。

7. “處方"按鍵。按動(dòng)此鍵，顯示屏中的箭頭指向處方P處，通過按動(dòng)“▲"、“▼"鍵選擇所需處方0-9；

8. “幫助"按鍵。按動(dòng)此鍵，進(jìn)入幫助界面，通過按動(dòng)“▲"、“▼"鍵了解幫助內(nèi)容或結(jié)束幫助；

9. A組、B組脈沖顯示燈。該燈與脈沖輸出是同步的；

10. “啟動(dòng)/停止"按鍵。啟動(dòng)或停止輸出；

11. 上升、下降鍵 。“▲" “▼"用以改變參數(shù)和輸出電流的具體數(shù)值，一般單按則數(shù)值單步變化，連續(xù)按則數(shù)值連續(xù)變化；

12. B組失載指示。如果電極沒有插好、綁好、絨布套沒打濕或電極線斷了等，那么啟動(dòng)輸出后，電流調(diào)節(jié)到30mA以上，該紅色失載指示燈將隨脈沖輸出發(fā)出紅色的報(bào)警閃爍；

13. B組的電極插座；

14. 符號(hào)“ "表示“BF型應(yīng)用部分"，本儀器安全分類為Ⅰ類設(shè)備，BF型應(yīng)用部分。符號(hào)“"為小心注意標(biāo)志，提供以下警示：①“若電極固定不當(dāng)，可能會(huì)引起患者燙傷（見8.5、8.7、9-表1-3）"。② “電極放置在人體上以后,不要開關(guān)治療儀電源。否則患者會(huì)有瞬間電擊感（見8.3）。"③ “當(dāng)外界干擾或電極線等出現(xiàn)故障時(shí)，可能患者會(huì)有瞬間電擊感（見9-表1-2）"；

15. A組的電極插座；

16. A組失載指示；

17. “同步/異步"鍵。選擇“同步"方式，治療儀啟動(dòng)后，按動(dòng)“▲"或“▼"鍵，兩組輸出電流同時(shí)上升或下降，選擇“異步"方式，兩組輸出電流則分別調(diào)節(jié)；                  

7  操作說明

7.1  連接電源：將隨機(jī)配備的電源線插入治療儀后面板的電源插座中，再將電源線插頭插入帶有接地保護(hù)的外部電源插座。

7.2  打開電源開關(guān)：電源開關(guān)上符號(hào)“O"表示關(guān)，“ ┃ "表示開。打開電源開關(guān)后，治療儀開始蜂鳴并顯示歡迎詞，隨后顯示“A路電極放在痙攣肌兩端肌腱處。B路電極放在其對(duì)抗肌的肌腹"。然后蜂鳴聲停止，治療儀進(jìn)入設(shè)置界面。

7.3  固定電極：電極連接見說明書后的附圖１，將電極線主插頭插在輸出插口上，插入前，插頭凸部一定要對(duì)準(zhǔn)插口的槽，然后再將其咔的一聲推入。